Jenis Timbangan yang digunakan dalam industri farmasi harus memenuhi beberapa persyaratan dasar, yaitu harus memungkinkan pengurangan biaya, keamanan pengukuran, integritas data dan sesuai dengan peraturan undang-undang, juga harus terhubung dengan perangkat lunak eksternal. Model timbangan mana yang diproduksi oleh RADWAG yang menawarkan fitur ini dan digunakan pada tahap produksi tertentu di apotek?
Jenis Timbangan Yang Digunakan Dalam Industri Farmasi
Cost reduction, measurement safety, data integrity and compliance with regulations, plus communication with external software – ini adalah kriteria yang harus dipenuhi di apotek. Apa sebenarnya yang dimaksud di atas?
- Cost Reduction
Timbangan RADWAG terkenal dengan berat minimum terkecil di seluruh dunia. Ini berarti sampel yang diukur sangat kecil, yang karena ukurannya membutuhkan anggaran yang lebih rendah. Di apotek, sampel kecil seperti itu ditimbang dalam beberapa ratus sehari, bayangkan penghematan bulanan, triwulanan hingga tahunan!
2. Measurement safety and Data Integrity
RADWAG menyeimbangkan modul fitur yang memungkinkan pengguna memprogram perangkat sehingga mengingatkan mereka tentang tes rutin terjadwal, pemeriksaan, dan tanggal penting lainnya. Dengan ini, pada hari yang tepat, prompt di layar masing-masing ditampilkan. Pengujian yang dilakukan secara teratur memastikan akurasi penimbangan – sangat diperlukan terutama di cabang industri seperti farmasi.
Selain itu, timbangan RADWAG menawarkan berbagai pilihan database yang mudah diakses. Pengaturan perangkat sepenuhnya disesuaikan, berkat timbangan ini sesuai dengan kebutuhan pengguna dan jenis pengukuran tertentu. Di Laboratorium ada banyak pengguna, masing-masing dapat ditetapkan dengan profil individu, dengan bahasa interface antarmuka yang disukai, pemilihan tombol akses cepat, dan pengaturan mode kerja yang disimpan memori.
Karena penyesuaian proses penimbangan, pengguna menerima kontrol tak terbatas atas proses penimbangan itu sendiri dan perangkat.
3. Compliance with regulations
Timbangan RADWAG mematuhi peraturan 21 CFR bagian 11, GMP, GLP, dan USP, yang berarti bahwa timbangan tersebut memenuhi semua persyaratan yang diperlukan untuk menjamin penimbangan yang benar di apotek. Khususnya, perangkat 4Y PLUS menawarkan kepatuhan penuh terhadap persyaratan 21 CFR bagian 11 peraturan, sebagai satu-satunya di seluruh dunia, tanpa penerapan perangkat lunak tambahan apa pun.
4. Cooperation with External Software
Timbangan RADWAG kompatibel dengan perangkat lunak eksternal seperti LIMS atau WERUM, yang didedikasikan untuk proses laboratorium dan cabang farmasi dan bioteknologi.
Jenis Timbangan yang Digunakan dalam Industri Farmasi pada Tahap Produksi Tertentu
Di apotek, setiap tahap produksi membutuhkan penggunaan jenis timbangan yang berbeda. Jenis apa yang digunakan dan dimana?
- Tanda Terima Produk di Gudang dan Pengiriman Ke Produksi
Pertama, bahan baku ditimbang. Sistem ini memberikan deskripsi rinci dari setiap bahan baku. Untuk setiap bahan baku, label dibuat. Data label menginformasikan, di antara banyak, tentang tanggal kadaluarsa bahan baku. Kuantitas tertentu dari bahan yang diberikan dikirim ke jalur produksi.
Pada tahap penerimaan produk di gudang, dan pada tahap pemindahan produk ke produksi, hanya timbangan stainless steel, misalnya timbangan ramp (300 kg), yang digunakan.
Ini adalah timbangan platform 4 beban industri, yang dengannya Anda akan mengukur berat beban berat. 4 transduser menjamin pengukuran massa yang tepat terlepas dari posisi beban yang diambil pada platform. Timbangan ramp dilengkapi dengan sayap pan timbang yang dapat dibuka, sehingga mudah untuk dibersihkan.
Perangkat lain yang digunakan pada tahap produksi adalah timbangan sel 1 beban (15-30 kg) dan instrumen yang ditujukan untuk area berbahaya, serta perangkat periferal seperti pelabel dan pemindai. Peralatan penimbangan yang dioperasikan di industri farmasi harus akurat, tahan lama, dan mudah dibersihkan sehingga dapat memenuhi standar kebersihan tertinggi dan terkait teknologi.
2. Laboratorium dan Quality Control
Laboratorium dan departemen Quality Control mengawasi seluruh proses produksi.
Sampel uji akan dikenakan karantina. Ini mengalami tes dan masa percobaan yang panjang dan membosankan. Dalam hal lulus tes, produk akan dipasarkan.
Pengendalian antar operasional terdiri dari penimbangan bahan-bahan tertentu dan pembuatan formula. Sampel dapat ditimbang dalam berbagai kondisi dan lingkungan sekitar.
Formulasi adalah cara kerja utama dalam hal keseimbangan yang digunakan di apotek, mendukung proses persiapan campuran. Mode ini memungkinkan kontrol penimbangan, dengan toleransi yang diizinkan, untuk setiap bahan.
Modus formulasi tersedia di sebagian besar timbangan RADWAG, terutama yang dioperasikan di laboratorium dan pada tahap kendali mutu, yaitu di timbangan laboratorium. Laboratorium sering dilengkapi dengan timbangan yang dilengkapi dengan sensor kondisi ambien built-in, yang disebut sensor THB.
3. Produksi dan Pengepakan
Setiap perusahaan farmasi mengikuti prosedur yang dirancang sendiri pada tahap produksi dan pengemasan dan oleh karena itu menyediakan satu praktik tidak mungkin dilakukan. Namun ada satu kesamaan yang dimiliki oleh semua prosedur yang disesuaikan: kontrol penuh untuk setiap proses penimbangan. Berkat kontrol terperinci, produk yang keluar dari jalur produksi memenuhi standar kualitas tertinggi.
Beberapa perusahaan farmasi memiliki beberapa stasiun kerja kontrol yang terpisah dan masing-masing dilengkapi dengan neraca atau beberapa timbangan dengan akurasi berbeda yang digunakan untuk pengukuran. Timbangan berikutnya digunakan untuk menentukan massa produk akhir. Kemasan blister diperiksa dengan memperhatikan kandungan kontaminasi mekanis, oleh karena itu mereka melewati detektor kontaminasi khusus.
Produk dalam kemasan yang siap dijual harus menjalani pemeriksaan penimbangan yang bertujuan untuk memverifikasi apakah massa satu bungkus tablet dari kemasan kumulatif memiliki nilai yang ditentukan atau tidak. Penimbangan paket kumulatif memungkinkan untuk memeriksa apakah ada paket yang hilang. Paket kumulatif ditandatangani dan dilengkapi dengan stiker, ini memperjelas berapa banyak paket tunggal yang disimpan di dalamnya.
Pada tahap produksi dan pengemasan, platform resolusi tinggi digunakan secara luas. Timbangan HY10.HRP oleh RADWAG unik karena fakta bahwa meskipun merupakan perangkat industri, timbangan ini menawarkan presisi laboratorium, hal ini disebabkan oleh penggunaan MONOBLOCK®. Kecuali untuk presisi tinggi, timbangan HY10.HRP kami dikenal tahan lama.
Alat penimbangan lain yang berguna pada tahap ini adalah timbangan ramp versi pit, timbangan dinamis (dipasang bersama dengan detektor logam), timbangan multifungsi dan PGC (PGC untuk penimbangan kosmetik dan suplemen). Perangkat periferal yang sangat dibutuhkan pada tahap produksi ini adalah pengumpan otomatis dan pemberi label.
Timbangan yang digunakan untuk tujuan produksi dan pengemasan harus mematuhi peraturan 21 CFR bagian 11, GMP, GLP, dan USP.
Demikian mengenai Jenis Timbangan Yang Digunakan Dalam Industri Farmasi untuk kebutuhan laboratorium Anda. Di PT Intitek Presisi Integrasi anda bisa mendapatkan penawaran harga terbaik sebagai Supplier Timbangan Digital dengan merk timbangan analitik digital terkenal merk RADWAG. Mencari timbangan digital dengan berbagai macam jenis timbangan dapat di temukan di tempat kami. Untuk khusus penawaran harga timbangan analitik diatas yang kami tawarkan bisa menghubungi di kontak yang tertera untuk mendapatkan harga timbangan laboratorium terbaik berkualitas yang kami tawarkan.